從產(chǎn)品類型上看，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品以植/介入性醫(yī)療器械等高值耗材為主的產(chǎn)品占比最高，尤其是血管介入類產(chǎn)品中的血管支架。

　　目前已有4款血管支架通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序上市，分別為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司的分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司的腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司的生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司的腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)。2017年，上海百心安生物技術(shù)有限公司、北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司、深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司和上海脈全醫(yī)療器械有限公司的生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)也被納入了特別審查程序。這也意味著我國(guó)血管支架產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力已經(jīng)處于全球領(lǐng)先地位，在眾多高端醫(yī)療器械中有望最先實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

　　另外，體外診斷、醫(yī)學(xué)成像等領(lǐng)域的首創(chuàng)重磅產(chǎn)品也不斷獲批。

　　廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司的“人類10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”（維惠健）是首個(gè)跨癌種的NGS（新一代測(cè)序）伴隨診斷產(chǎn)品，檢測(cè)范圍覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌目前已上市的所有靶向藥物需要檢測(cè)的基因。

　　上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)了我國(guó)首臺(tái)一體化正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)，獲批上市后在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院正式裝機(jī)應(yīng)用，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的空白。