廣東省深圳市的丁先生是一名的糖尿病患者，10年前開始服用阿卡波糖片，阿卡波糖片一個(gè)月要3盒的量，每盒95元的價(jià)格對(duì)丁先生來(lái)說(shuō)負(fù)擔(dān)有點(diǎn)重。今年4月份之后，丁先生去醫(yī)院開藥發(fā)現(xiàn)阿卡波糖片便宜了，降價(jià)一半還要多，再加上醫(yī)保報(bào)銷，現(xiàn)在一年的費(fèi)用是以前的1/10。

丁先生所服用的原研藥拜耳阿卡波糖片（拜糖蘋）正是第二輪藥品集采中標(biāo)藥品之一，該藥以每片0.18元中選，降幅超過(guò)90%。

2018年11月，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》發(fā)布，就此拉開了藥品集中采購(gòu)的序幕。兩年之后，2020年11月13日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第5468號(hào)建議的答復(fù)中表示，三批國(guó)家集采共包括112個(gè)藥品，按約定采購(gòu)量測(cè)算，每年節(jié)約539億元左右。

以“超級(jí)團(tuán)購(gòu)”換合理價(jià)格

“對(duì)于長(zhǎng)期的慢性病用藥人群，而且藥品本身如果沒有替代的話，（對(duì)于集采）他們的感受是真真切切的價(jià)格跌幅，我相信他們一定有非常強(qiáng)烈的獲得感?！敝袊?guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任、國(guó)家藥監(jiān)局修法專家組成員邵蓉告訴記者。

“甘精胰島素的注射花費(fèi)仍是個(gè)大頭，但聽說(shuō)胰島素也有希望納入集中采購(gòu)降價(jià)了，對(duì)我們這些老年退休患者來(lái)說(shuō)是真正的利好?！倍∠壬f(shuō)。

轟轟烈烈的集采最初由試點(diǎn)開始，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》規(guī)定北京、天津、上海等11個(gè)城市作為試點(diǎn)，從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選出31個(gè)品種，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，以量換價(jià)，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格。

“4萬(wàn)塊1瓶，我病了3年，吃了3年，為了買藥，房子沒了，家人也拖垮了，誰(shuí)家還沒個(gè)病人，你能保證一輩子不生病嗎？我不想死，我想活著?！薄段也皇撬幧瘛分械摹吧袼帯备窳行l(wèi)曾因其高昂的定價(jià)使得許多慢粒白血病患者望而卻步，轉(zhuǎn)而投身印度仿制藥。

影片上映僅4個(gè)月之后，首輪4+7試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果對(duì)外公布?，F(xiàn)實(shí)中的“神藥”格列衛(wèi)的仿制藥-江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格為623.82元/盒，降價(jià)幅度約為24%，納入醫(yī)保后，甚至比印度的同款抗癌仿制藥還要便宜。

此后，藥品集中采購(gòu)由試點(diǎn)推向全國(guó)，藥品品種則不斷擴(kuò)圍，改革紅利惠及無(wú)數(shù)患者。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，三批國(guó)家集采共包括112個(gè)藥品，按約定采購(gòu)量測(cè)算，每年費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元，其中因降價(jià)節(jié)約274億元，因優(yōu)先使用中選藥品產(chǎn)生的替代效應(yīng)265億元。

“藥品集中采購(gòu)?fù)ㄋ椎乩斫饩褪菄?guó)家組織的藥品團(tuán)購(gòu)，以超級(jí)團(tuán)購(gòu)換合理價(jià)格，” 中山大學(xué)醫(yī)藥研究所所長(zhǎng)宣建偉認(rèn)為，造成我們國(guó)家部分藥品價(jià)格“虛”高的主要原因是流通環(huán)節(jié)過(guò)長(zhǎng)過(guò)亂，而藥品集中采購(gòu)則以合同的方式來(lái)明確藥品采購(gòu)的數(shù)量以確保使用，相當(dāng)于供需直接見面，廠家直銷，把中間所有的銷售、回扣費(fèi)用都切除，降價(jià)未來(lái)還會(huì)有很大的空間去實(shí)現(xiàn)，從而使更多患者獲益。

集采之下的“藥企”選擇

不過(guò)，對(duì)于這一場(chǎng)改革的參與者們而言，卻是幾家歡喜幾家愁。

在第三次集采中，外資的大批產(chǎn)品采取了高價(jià)、現(xiàn)價(jià)報(bào)價(jià)措施，幾乎等同于直接放棄集采市場(chǎng)。例如，全國(guó)公立醫(yī)院終端市場(chǎng)占比達(dá)到82%的阿哌沙班報(bào)價(jià)36.19元，最終由更低價(jià)的齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大天晴等仿制藥企中選，拜耳主導(dǎo)的莫西沙星氯化鈉注射液則由天津紅日和海南愛科中選，拜耳出局。原研藥企報(bào)高價(jià)在集采中轉(zhuǎn)身的例子比比皆是。例如來(lái)曲唑片的最高有效申報(bào)價(jià)為9.5元，原研報(bào)到了36.3元；卡培他濱500mg單片最高有效報(bào)價(jià)7.67元，原研報(bào)24.8元。

拜耳在2020年1月第二輪國(guó)家集中帶量采購(gòu)中，以每片阿卡波糖0.18元的超低價(jià)中選，直接將最具競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)仿制藥卡博平擠出局，但拜耳在2020半年報(bào)中表示，拜唐蘋（阿卡波糖片）全球銷售額下降了73.8%，這其中主要的原因是中國(guó)市場(chǎng)實(shí)施了帶量采購(gòu)政策，拜唐蘋銷量的增長(zhǎng)無(wú)法抵消藥品的大幅降價(jià)。

宣建偉告訴記者，“跨國(guó)企業(yè)在制定某個(gè)藥品在一個(gè)地區(qū)/國(guó)家的價(jià)格時(shí)，是要融入對(duì)于全球市場(chǎng)的考慮的，同一款藥品在某一個(gè)地區(qū)/國(guó)家定價(jià)過(guò)高或者過(guò)低都會(huì)對(duì)其價(jià)格策略造成不良影響，所以跨國(guó)藥企對(duì)待藥品集采的態(tài)度會(huì)相對(duì)更謹(jǐn)慎。另外一個(gè)考慮是像拜耳這種情況，當(dāng)他們考慮到‘跌穿地板價(jià)’換取而來(lái)的市場(chǎng)不足以彌補(bǔ)降價(jià)造成的損失時(shí)，自然積極性就不會(huì)高?！?/p>

宣建偉認(rèn)為，藥品集采在承諾了采購(gòu)量的基礎(chǔ)上有益于優(yōu)質(zhì)藥品的迅速推廣使用，減少中間商的環(huán)節(jié)也有利于塑造公平的醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，但對(duì)于參與其中的藥企而言，是否能長(zhǎng)期獲益存在個(gè)體差異?！?/p>

例如，同樣是帶量采購(gòu)，內(nèi)資企業(yè)華海藥業(yè)走出了不同的結(jié)局。2020年半年報(bào)顯示，華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.06億元，同比增長(zhǎng)24.60%；凈利潤(rùn)5.78億元，同比增長(zhǎng)72.77%，半年報(bào)中提及凈利潤(rùn)大漲原因是隨著國(guó)家集中采購(gòu)的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率得以快速提升。

不過(guò)，邵蓉指出，過(guò)低的中標(biāo)價(jià)有可能會(huì)打擊部分企業(yè)后期投入創(chuàng)新的積極性，但如果全面放棄藥品集中采購(gòu)，則會(huì)對(duì)市場(chǎng)份額造成打擊。面對(duì)藥品帶量采購(gòu)政策帶來(lái)的藥價(jià)承壓，醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)轉(zhuǎn)型期，不管是外資還是內(nèi)資醫(yī)藥企業(yè)都需要根據(jù)自身情況作出不同的應(yīng)對(duì)策略，或積極參與，或者選擇性參與，同時(shí)探索自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)行相應(yīng)的轉(zhuǎn)型調(diào)整，以適應(yīng)行業(yè)新格局。

不是唯低價(jià)是取，而是藥價(jià)回歸合理

兩年三輪，從試點(diǎn)到全國(guó)性鋪開，亦可見政策推行之力度與決心。中國(guó)藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(zhǎng)丁錦希表示，“藥品集中采購(gòu)常態(tài)化開展是必然，第四批集采的方案已經(jīng)在做，正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)”。

“從國(guó)際的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，要控制藥價(jià)不是單個(gè)部門、某個(gè)政策一朝一夕的努力，而需要一系列的機(jī)制聯(lián)動(dòng)和政策配合，”宣建偉提到，藥品集中采購(gòu)作為控制藥價(jià)的中間重要環(huán)節(jié)，需要與嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制（開展仿制藥一致性評(píng)比、藥品上市后再評(píng)價(jià)）和完善的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系等配套政策相輔相成。

“今后，帶量集采機(jī)制仍需要在實(shí)踐中不斷完善，吸引目光的地板價(jià)、跳樓價(jià)不是最終目的，我們呼吁的并不是唯低價(jià)是取，而是藥價(jià)最終能回歸合理，患者能夠長(zhǎng)久獲益，醫(yī)藥行業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)健康可持續(xù)。”宣建偉說(shuō)。

在電影《我不是藥神》的結(jié)尾，主人公說(shuō)道：以后會(huì)越來(lái)越好，我只是希望這一天早點(diǎn)到來(lái)。如今，電影里期盼的那天已經(jīng)越來(lái)越近。